Телеграм канал GDP-Центр логистики и качества
Фармацевтическая логистика и качество.
Good Distribution Practice:
знания, нормативные документы, практика, опыт, компетенции, обучение и деловые мероприятия.
Проект SCM Pharm: логистика лекарственных средств и RTA.
Вопросы - @AnnaMukhina_ScmEvent
Поделиться с друзьями:
статистика поднять канал
О чём пишут в канале @gdpcenter
Мы открыли доступ к видео онлайн-встречи SCM Pharm: Надлежащее обращение лекарственных средств. Вопросы-ответы.
Ирина Крупнова, Росздравнадзор России, начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований.
Михаил Хазанчук, Джонсон & Джонсон, руководитель отдела качества департамента логистики и клиентского сервиса в Восточной и Центральной Европе, России и Украине.
Ирина Вальтер, FM Logistic, директор фармацевтического направления.
Александр Александров, ГК ВИАЛЕК, руководитель.
Станислав Булыгин, RTA, ответственный за качество.
👉 Маркировка лекарств.
👉 Будут ли внеплановые проверки Росздравнадзора.
👉 Какие основные ошибки допускают при внедрении GDP.
👉 Квалификация и реквалификация транспорта.
👉 Контроль температуры и отклонения.
👉 Перевозка и хранение вакцины от коронавируса.
👉 Фармацевтический склад.
👉 Росздравнадзор.
👉 Управление рисками.
👉 Возврат и уничтожение лекарств.
👉 Безопасность и требования к перевозчикам.
👉 Сколько требуется сотрудников для функционирования системы качества.
2021-01-29 08:18:00
В 2019 году наша команда создала проект SCM Pharm: логистика лекарственных средств в Совете профессионалов по цепям поставок, который уже объединяет более 2500 представителей фарм. отрасли из 15 стран.
С лета 2020 года участники и партнёры SCM Pharm вносят вклад в борьбу с пандемией:
1. Иммунотехнологии - поставщик вакцины в России.
2. Генериум, Биокад, Лекко, Фармстандарт – производство вакцины Спутник V.
3. ПрофитМед – хранение вакцины.
4. Pfizer – производство вакцины для 50 странах.
5. AstraZeneca – единственная европейская вакцина, планируют совместные испытания с российским ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи».
6. Kuehne+Nagel – международная дистрибуция вакцины Moderna на рынки Европы, Азии, Ближнего Востока, Африки и частично Южной и Северной Америки.
7. DHL - авиаперевозка вакцин из США, России и Индии.
8. Biocard - хранение и перевозка вакцин, производство термоконтейнеров.
9. NC Logistic – хранение и перевозка вакцин.
10. RTA – доставка вакцины Спутник V в регионы России.
11. Провели 4 обучающих семинара «Транспортировка и хранение вакцины «Гам-КОВИД-Вак» для всех Федеральных округов России.
12. Организовали онлайн-конференцию «Надлежащее обращение вакцины «Гам-КОВИД-Вак» на территории Российской Федерации» для фармацевтических компаний и медицинских учреждений страны, которую уже посмотрели более 3500 участников.
13. Разработали, издали и передали в регионы «Методические рекомендации: Надлежащее обращение вакцины «Гам-КОВИД-Вак».
14. Провели обучение 300 представителей фармы и медицины Казахстана на курсах: «Организация работы вакцинирующих центров и другие вопросы, связанные с новой коронавирусной инфекцией COVID-19».
15. Сотрудничаем с регуляторными органами: Министерством здравоохранения России, Росздравнадзором, Минпромторгом, ГИЛС.
16. 20 отраслевых СМИ поддерживают нас информационно.
17. Создали Telegram-канал GDP, у которого уже более 2500 подписчиков и где размещаем новости, нормативные документы, анонсы и записи мероприятий.
Спасибо всем!
Совместными усилиями подтверждаем нашу Миссию SCM Pharm: Объединение представителей отрасли, органов власти и сервисных компаний во благо здоровой и качественной жизни людей.
2021-01-27 09:20:15
Фармпромышленность вошла в число отраслей с максимальным ростом за год.
В России в 2020 году произведено лекарств на сумму 486 млрд руб., что на 19,9% больше, чем в 2019 году. Максимальный рост показало производство сывороток и вакцин в ампулах – 59,2%, следует из данных Росстата за 2020 год.
Выпуск лекарств и материалов, применяемых в медицинских целях, вырос в 2020 году на 23% по сравнению с предыдущим годом.
Производство фармсубстанций на 17,5% больше, чем годом ранее.
Произведено 488 т. провитаминов, витаминов и их производных (на 20,6% больше, чем годом ранее) и 560 т. антибиотиков (на 1,7% больше, чем в 2019 году).
За 2020 год выпущено 264 млн упаковок перевязочных материалов и аналогичных изделий, пропитанных или покрытых лекарственными средствами, что на 5,1% меньше, чем годом ранее.
Сложной медицинской техники в 2020 году изготовлено на 34,4 млрд руб., что 34,9% больше, чем в 2019 году.
Фармвестник.
Данные Росстата.
2021-01-26 15:15:16
Особые условия перевозки лекарственных средств.
Мы открыли доступ к видео всех выступлений этой встречи SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
👉 Классификация особых условий перевозки. Александр Александров, генеральный директор Виалек.
👉 Перевозка иммунобиологических препаратов. Олег Байков, заместитель генерального директора Biocard.
👉 Перевозка наркотических средств и психотропных веществ. Сергей Ефимов, заместитель начальника Управления ФГУП Главный центр специальной связи.
👉 Перевозка радиофармацевтических препаратов. Елена Зелинская, GMP эксперт IBA.
👉 Авиаперевозка опасных грузов: сосуд Дьюара и инфекционные грузы. Артем Шкуро, специалист по международной логистике DHL Global Forwarding.
👉 Перевозка взрывопожароопасных грузов. Елена Яблочкина, руководитель управления логистики жидкостной и баллонной продукции Линде Газ Рус.
👉 Практика квалификации транспортного маршрута. Станислав Булыгин, ответственный за качество RTA.
2021-01-22 08:18:00
Минздрав утвердил новый температурный режим хранения вакцины «Спутник-V».
Глава Минздрава России Михаил Мурашко заявил об этом на селекторном совещании с экспертами:
⠀
- Минздравом России одобрены изменения в регистрационное удостоверение вакцины «Спутник V». Производителю удалось обеспечить стабильность вакцины при условии перевозки и хранения жидкой формы при температуре от +2 до +8 градусов, что подтверждено экспертизой. Этот холодовой режим является стандартным для хранения иммунобиологических препаратов. Таким образом, на рынок могут поставляться вакцины с режимами хранения +2 - +8 градусов и минус 18 градусов.
Начало выпуска вакцины «Спутник V» с новыми условиями хранения на одной из производственных площадок позволит нам расширить охват и повысить доступность массовой вакцинации от новой коронавирусной инфекции для населения».
Производители вакцины «Гам-КОВИД-Вак» согласно Государственного реестра лекарственных средств:
👉 Москва - ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России.
👉 Зеленоград - АО "Биннофарм".
👉 Владимирская область - АО "ГЕНЕРИУМ".
👉 Санкт-Петербург - ЗАО "БИОКАД".
👉 Владимирская область - ЗАО "ЛЕККО".
👉 Республика Башкортостан - ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА".
2021-01-21 15:59:58
Маркировка – элемент управления качеством.
"На мой взгляд, система маркировки - очень важный элемент не только в прогнозировании объемов, не только объема качества и профилактики поступлений недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов. Система маркировки дает возможность, в том числе, и оценки качества терапии. Мы знаем, сколько пациентов в том или ином регионе или в том или ином районе, в той или иной больнице находятся. Есть протокол лечения, и видя в системе маркировки, какой объем лекарственных препаратов потребляет медицинская организация, мы можем оценить ...качество... Маркировка - это элемент управления качеством", - сказал сегодня министр здравоохранения Михаил Мурашко на Правительственном часе в Совете Федерации.
2021-01-20 16:27:35
Обеспечение сохранности от кражи фармацевтических грузов.
Олег Купленский, директор по развитию бизнеса, Avesta Pharmaceuticals, LLC.
По оценкам экспертов процент кражи грузов лекарственных средств при транспортировке относительно невысок и уступает аналогичным показателям в отношении грузов электроники, бытовой техники и товаров народного потребления. Это связано прежде всего с невысокой ликвидностью лекарственных средств на черном рынке.
Действительно, без наличия хорошо организованной преступной группы реализовать похищенные лекарственные средства довольно затруднительно. А система мониторинга движения лекарственных средств (МДЛП), которая стартовала в России с 01 июля 2020 года, грозит свести на нет все незаконные перемещения лекарственных средств. Означает ли это что можно не беспокоиться о сохранности фармацевтических грузов при перевозках? Конечно же нет. И для этого есть много причин.
В статье:
👉 кражи на этапе транспортировки;
👉 самые распространенные способы хищения на складах;
👉 организационные меры контроля за сохранностью лекарственных средств;
👉 технические средства контроля грузового отсека автомобиля;
👉 технические средства контроля за перемещением грузового автомобиля;
👉 технические средства контроля за сохранностью лекарственных средств на складе.
Читать материал.
2021-01-20 08:18:00
Росздравнадзор России выпустил письмо об использовании морозильного оборудования для хранения вакцины Гам-Ковид-Вак (Спутник V).
2021-01-19 09:14:17
Дайджест Фармацевтического Вестника по маркировке.
👉 Минпромторг предложил не продлевать действие правила «15 минут» в системе маркировки лекарств.
👉 В ЦРПТ пояснили инициативу по упрощенному движению маркированных лекарств.
👉 Уведомительный режим в системе маркировки лекарств используют минимум больниц и аптек.
2021-01-18 14:12:45